近日,中南大學(xué)與山東新華制藥股份有限公司,就Ⅰ類(lèi)“抗肺動(dòng)脈高壓創(chuàng)新藥物LXH-1211”研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)展成果轉(zhuǎn)讓合作,轉(zhuǎn)讓總金額超過(guò)3000萬(wàn)元。12月21日,簽約儀式在山東新華制藥舉行。中南大學(xué)黨委常務(wù)副書(shū)記陶立堅(jiān),湘雅藥學(xué)院副院長(zhǎng)李乾斌,湘雅藥學(xué)院胡高云教授、李曉暉教授、陳卓老師以及新華制藥黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)張代銘,黨委副書(shū)記、董事、總經(jīng)理杜德平,副總經(jīng)理鄭忠輝、魏長(zhǎng)生等出席簽約儀式。
山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據(jù)地,是一家具有77年艱苦奮斗光輝歷程的紅色企業(yè),為新中國(guó)的醫(yī)藥事業(yè)做出了突出貢獻(xiàn)。現(xiàn)已發(fā)展成為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地,國(guó)內(nèi)重要的心腦血管類(lèi)、抗感染類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)等藥物生產(chǎn)企業(yè)。近年來(lái),新華制藥加大了校企合作力度,與國(guó)內(nèi)多家高校、科研院所合作,推動(dòng)創(chuàng)新藥物研究與開(kāi)發(fā),聚焦心腦血管類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、抗代謝類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)、抗感染類(lèi)等藥物,加大研發(fā)投入,布局新產(chǎn)品100余個(gè)。目前擁有國(guó)家一類(lèi)新藥文號(hào)8個(gè),二類(lèi)新藥文號(hào)21個(gè),獲得授權(quán)專(zhuān)利260余項(xiàng)。
按照約定,受讓方新華制藥將成為“LXH-1211”創(chuàng)新藥物除國(guó)際專(zhuān)利外中國(guó)相關(guān)專(zhuān)利的專(zhuān)利權(quán)人,并承擔(dān)所有中國(guó)市場(chǎng)后續(xù)開(kāi)發(fā)工作,同時(shí)將以里程碑現(xiàn)金加上市后提成的方式支付中南大學(xué)相關(guān)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
肺動(dòng)脈高壓發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,致殘率和病死率均很高,目前臨床上的治療藥物往往只針對(duì)擴(kuò)張血管、降低外周阻力起效,而對(duì)引起肺動(dòng)脈高壓的本質(zhì)——肺動(dòng)脈組織重構(gòu)沒(méi)有作用。湘雅藥學(xué)院李乾斌、胡高云團(tuán)隊(duì)多年以來(lái)在器官纖維化領(lǐng)域潛心耕耘,與李曉暉團(tuán)隊(duì)合作,對(duì)肺動(dòng)脈高壓創(chuàng)新藥物提出“標(biāo)本兼治”的設(shè)計(jì)理念,將課題組前期研究的具抗纖維化活性的骨架融合已上市擴(kuò)血管藥物的藥效團(tuán),經(jīng)過(guò)多輪篩選與評(píng)價(jià),得到了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的候選化合物LXH-1211。前期研究工作中,研究團(tuán)隊(duì)已初步完成了候選化合物作用機(jī)制、藥效學(xué)試驗(yàn)等新藥發(fā)現(xiàn)階段的研究工作,相關(guān)的研究成果已發(fā)表在J.Med.Chem.(JCR 1區(qū),IF: 6.205),化合物申請(qǐng)了中國(guó)專(zhuān)利以及PCT專(zhuān)利。6.205
LXH-1211是湘雅藥學(xué)院重大疾病小分子藥物研究團(tuán)隊(duì)在抗器官纖維化藥物研發(fā)領(lǐng)域取得的又一成果,研究方向由傳統(tǒng)的肝、腎、肺纖維化擴(kuò)展到心血管疾病,使得團(tuán)隊(duì)研究水平上升到新階段。
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