2011年3月7日,美國FDA藥品審評中心仿制藥司副司長余煊強博士(Dr. Lawrence X. Yu)應邀到天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室進行學術交流并做了題目為“Bioavailability Prediction & New Drug Development”的學術報告。周德敏教授、楊曉達教授、焦寧教授、賈彥興副教授等老師及研究生共計50余人參加了此次學術交流。
余煊強博士現(xiàn)任FDA藥品審評中心仿制藥司副司長,是迄今為止FDA最高級別的華人科學家。他是“質量源于設計”(Quality by Design: QbD)理念的發(fā)起者、倡導者和執(zhí)行者。他的分室吸收與轉運(CAT)模型為商業(yè)軟件如GastroPLUSTM和Simcyp?奠定了基礎,這些軟件目前正廣泛用于FDA及全球的主要制藥公司。本次報告中,余博士詳細地介紹了CAT模型,并對其在藥物生物利用度的預測及新藥研究方面的應用進行了介紹。同時,余博士還就FDA及SFDA、中藥等相關熱點問題與大家進行了交流與討論。
最后余博士建議,擬在美國組織一次以“中藥路在何方?”為主題的高水平的學術交流會,以推動中藥研究的國際化,希望國內(nèi)的專家積極參與。
(藥學院周德敏課題組)
2011年3月7日,美國FDA藥品審評中心仿制藥司副司長余煊強博士(Dr. Lawrence X. Yu)應邀到天然藥物及仿生藥物國家重點實驗室進行學術交流并做了題目為“Bioavailability Prediction & New Drug Development”的學術報告。周德敏教授、楊曉達教授、焦寧教授、賈彥興副教授等老師及研究生共計50余人參加了此次學術交流。
余煊強博士現(xiàn)任FDA藥品審評中心仿制藥司副司長,是迄今為止FDA最高級別的華人科學家。他是“質量源于設計”(Quality by Design: QbD)理念的發(fā)起者、倡導者和執(zhí)行者。他的分室吸收與轉運(CAT)模型為商業(yè)軟件如GastroPLUSTM和Simcyp?奠定了基礎,這些軟件目前正廣泛用于FDA及全球的主要制藥公司。本次報告中,余博士詳細地介紹了CAT模型,并對其在藥物生物利用度的預測及新藥研究方面的應用進行了介紹。同時,余博士還就FDA及SFDA、中藥等相關熱點問題與大家進行了交流與討論。
最后余博士建議,擬在美國組織一次以“中藥路在何方?”為主題的高水平的學術交流會,以推動中藥研究的國際化,希望國內(nèi)的專家積極參與。
(藥學院周德敏課題組)
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