?????? 12月4日下午,受學(xué)院邀請(qǐng),我國首批GMP檢查員、參與我國GMP編寫者、上海食品藥品監(jiān)督管理局原安全監(jiān)管處處長(zhǎng)、我校兼職教授談武康在實(shí)驗(yàn)十八樓315室為學(xué)院師生作了題為《GMP簡(jiǎn)介》的專題講座。
?????? GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱,自美國1963年對(duì)藥品生產(chǎn)頒布GMP認(rèn)證立法以來,經(jīng)世界衛(wèi)生組織WHO推薦并為大多數(shù)國家參照、采用。GMP作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系,其法律法規(guī)的地位已經(jīng)成為制藥廠認(rèn)證的“準(zhǔn)入門檻”,也是藥品國際貿(mào)易的一個(gè)“質(zhì)量壁壘”。我國實(shí)施GMP總體水平同發(fā)達(dá)國家相比,還有較大的差距。實(shí)施GMP的各項(xiàng)配套文件,還需進(jìn)一步補(bǔ)充、完善。我國的制藥工程與工藝技術(shù)、裝備、管理水平等還不足于使企業(yè)很好地實(shí)施GMP。
????? ?談武康教授從GMP的基本概念、生產(chǎn)線中GMP的實(shí)施概況進(jìn)行了闡述,給學(xué)生帶來了生產(chǎn)實(shí)際中的理念、經(jīng)驗(yàn)。學(xué)院部分教師和研究生聽取了講座。
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